ВАЖНО ЗНАТЬ
ВАЖНО ЗНАТЬ

ЭНДОМЕТРИЙ И ВОСПРИИМЧИВОСТЬ

Эндометрий является внутренним слоем матки и несет ответственность за имплантацию эмбрионов. Он восприимчив к имплантации эмбрионов в течение короткого периода, приблизительно между 19 и 21 днями при нормальном менструальном цикле.

В течение лечения заместительной гормональной терапией, восприимчивость ожидается через пять дней после воздействия прогестерона. Оптимальное время для восприимчивости эндометрия и вынашивания эмбрионов называется окном имплантации.

Окно имплантации смещается примерно у 30% * женщин. Созревание эндометрия при нормальном менструальном цикле и при лечении ЗГТ может быть индивидуальным. Время зависит от физиологии эндометрия и индивидуальной реакции на лекарственный препарат.

Чувствительный эндометрий является предпосылкой для удачной имплантации эмбрионов

ВАЛИДАЦИЯ

Тест beREADY прошел валидацию в клинических условиях в двух независимых международных клиниках ЭКО. В общей сложности образцы 45 пациенток ЗГТ участвовали в непосредственном сравнении с ведущим на рынке тестом на восприимчивость эндометрия. Степень соответствия между двумя тестами составила 96%. Незначительная разница имеет две причины. Во-первых, существует расхождение в формулировке результатов – расходящиеся образцы были сформулированы по-разному, но, согласно отчетам, имели одинаковые рекомендации относительно времени. Во-вторых, тесты используют разные технические платформы. beREADY применяет высокоточную современную технологию целевого подсчета аллелей секвенированием (TAC-seq), которая позволяет нам обнаруживать молекулы биомаркеров вплоть до одной молекулы. Предельная точность технологии TAC-seq дает нам возможность выявлять даже малейшие различия между исследуемыми образцами эндометрия.

ТЕХНОЛОГИЯ

Тест beREADY выявляет 67 генов, являющихся биомаркерами восприимчивости эндометрия. Эти гены выявляются при помощи заявленной на патент и опубликованной методологии целевого подсчета аллелей секвенированием (TAC-seq, Targeted Allele Counting by sequencing), в которой применяется передовая технология секвенирования ДНК Illumina (Illumina DNA sequencing technology). Применяемая технология позволяет создавать чрезвычайно точный профиль биомаркеров эндометрия, помогая определять ключевые молекулы вплоть до уровня отдельной молекулы.

График справа демонстрирует чувствительность целевого подсчета аллелей секвенированием (TAC-seq). В контролируемых условиях в эксперимент был добавлен набор входных молекул (оси X) с известной концентрацией, а затем был выявлен такой же набор (оси Y). Была измерена корреляция между входными и обнаруженными молекулами. Аналогичная точность обеспечивается в каждом анализе биопсии эндометрия beREADY, отражающем статус восприимчивости без искажений.

Тест основывается на обширных и длительных исследованиях в сотрудничестве с исследовательскими институтами и клиниками. Результат заключается в трех пунктах:

  • Были отобраны гены восприимчивого биомаркера эндометрия на основе оригинального исследования и мета-анализа.
  • Статус восприимчивости анализируемых образцов подтвержден независимым методом на этапе валидации
  • Был разработан и опубликован прикладной лабораторный метод, принимая во внимание необходимость надежного клинического тестирования.

АККРЕДИТАЦИЯ УСЛУГ BEREADY

Лаборатория Точной Медицины будет аккредитована в соответствии с требованиями Международной Организации Стандартизации 15189 (ISO 15189). При реализации услуги beREADY мы следим, чтобы процедуры ISO и действующий порядок работы (SOP) соответствовал требованиям ISO 15189. Аккредитация находится в процессе и должна быть завершена осенью 2019 года. Поскольку этот метод новый, мы хотим использовать опыт испытания услуги при аккредитации ISO.

Исследования, на которых основывается тест beREADY

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.